Токсикологические испытания медицинских изделий

Проведение токсикологических испытаний медицинских изделий – это необходимое условие для выполнения дальнейших клинических исследований в случаях регистрации продукции медицинского назначения в Росздравнадзоре. Экспертиза осуществляется в аккредитованных медицинских организациях, согласно нормативным требованиям Приказа Минздрава №2н от 09.01.2014.

Изделия, проходящие обязательную токсикологическую экспертизу:

• Медицинские изделия, соприкасающиеся с телом человека;
• Медицинские изделия, которые на некоторое время вводятся в организм;
• Импланты.

Экспертизу могут проходить отдельные материалы и составные части медицинских изделий, которые вступают в контакт с организмом человека.